

發(fā)布:武漢潤華億隆鋼結構有限公司 來源:http://www.scho5ol.cn/ 時間:2025-08-14
醫(yī)藥無塵車間對潔凈度要求非常高,潔凈板作為核心圍護材料,其安裝質(zhì)量直接影響藥品生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)性。武漢潔凈板廠家需遵循量化安裝標準,確保板縫密封性、表面平整度及微生物控制等指標達標。本文從工藝細節(jié)出發(fā),解析醫(yī)藥車間潔凈板安裝的5項核心規(guī)范。
板縫密封工藝:寬度與材質(zhì)的量化要求
潔凈板縱向拼接時,板縫密封寬度需控制在8-10mm之間,采用中性硅酮結構膠(模量≤0.4MPa)填充,避免因膠層過厚導致開裂。橫向板縫應設置凹槽式密封結構,深度3mm、寬度5mm,確保膠體與板材接觸面積提升40%。經(jīng)氣溶膠泄漏測試,該工藝可使空氣滲透率≤0.001m3/(h·m2)。
圓弧角處理:誤差控制的精細化標準
車間內(nèi)所有陽角均需采用R≥50mm的圓弧過渡,圓弧半徑誤差不得超過1mm。潔凈板廠家需使用數(shù)控銑床加工圓弧角,表面光滑度Ra≤0.8μm,避免積塵。陰角處應設置鋁合金收邊條(厚度1.2mm),與板材間隙控制在0.5mm以內(nèi),防止微生物在縫隙滋生。
靜電控制:表面電阻的量化閾值
潔凈板表面電阻值需控制在10?-10?Ω范圍內(nèi),安裝時需在板背粘貼導電銅箔(寬度20mm、間距600mm),并通過接地線(截面積≥2.5mm2)與車間等電位網(wǎng)連接。經(jīng)靜電衰減測試,該方案可使電荷半衰期≤2秒,滿足GMP對靜電敏感藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。
微生物防護:清潔與封堵的雙重措施
安裝前需對潔凈板進行中性清洗(pH值7.0-8.5),去除表面油污與顆粒物。板縫、穿墻管道周邊需填充聚氨酯發(fā)泡膠(密度≥35kg/m3),并在外側(cè)粘貼防霉膠帶(菌落總數(shù)≤10CFU/cm2)。
驗收標準:數(shù)據(jù)化檢測確保合規(guī)
安裝完成后需進行三項檢測:1.照度儀檢測板面平整度(波浪度≤1mm/m);2.粒子計數(shù)器檢測塵埃粒子(≥0.5μm粒子數(shù)≤3520個/m3);3.微生物采樣器檢測浮游菌(≤5CFU/m3)。所有數(shù)據(jù)需記錄在案,并生成包含安裝前后的對比照片與檢測報告的檔案,便于監(jiān)管部門核查。
武漢潔凈板廠家通過板縫密封量化、圓弧角誤差控制、靜電衰減管理、微生物雙重防護與數(shù)據(jù)化驗收,構建起符合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范的安裝體系。這種基于標準化的施工流程,不僅提升車間潔凈度,更降低交叉污染風險,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供硬件保障。
打造專業(yè)的凈化板生產(chǎn)與凈化工程服務商
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